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成都市武侯区市场监督管理局2016年药品抽验工作计划

来源:武侯区市场监督管理局  录入时间:2016-03-24 14:03  【字体: 】  打印  关闭

成都市武侯区市场监督管理局

2016年药品抽验工作计划

 

为加强药品质量监管,切实保障人民群众用药安全,提升药品抽验工作效能,充分发挥药品抽验对监管工作的技术支撑作用,根据《药品管理法》法律法规,按照分级管理和属地监管原则,制定本工作计划。

一、指导方针

2016年度的药品抽验工作,各街道办事处、新城管委会市场监管所要严格按照药品抽验工作要求,建立完善药品抽验工作机制,强化药品抽验工作绩效考核,切实提高药品监督性抽验的针对性和有效性,充分发挥抽验工作在药品监督执法中的技术支撑作用。

二、职责分工

(一)药械化监管科:负责牵头落实全区药品抽样工作和技术培训指导,牵头制定2016年武侯区药品抽验工作计划实施方案,并定期汇总分析药品的抽验结果;根据工作需要,安排专项药品抽验工作,修订年度药品抽样工作计划。负责汇总上报药品全区抽验工作情况。

(二)综合执法大队:负责指导各抽验发现不合格药品的查处工作。

(三)各街道办事处、新城管委会市场监管所负责辖区内药品生产、经营和使用单位的药品监督抽样工作;完成区局下达的评价性药品抽样工作;完成专项药品抽验工作;开展药品案件、投诉举报、协查核查需要的抽样工作,负责抽样信息数据上报工作;对本单位抽验发现不合格药品的查处工作。

三、具体任务及时间要求

(一)具体任务。2016年度完成市局下达的评价性抽验和监督性抽验任务共计180批次(具体任务分配见附件1)。

(二)时间要求。各街道办事处、新城管委会市场监管所在保证全面完成药品抽样任务的前提下,要合理安排抽样工作计划,避免突击抽验。时间进度安排为:3月31日前完成抽样总数的23%;4月至8月,每月完成抽样总数的15%左右;10月31日前完成年度全部抽样任务。

四、主要品种、重点单位及专项抽验

(一)主要品种

1、国家基本药物(含四川省增补品种,下同)。常规抽验重点为附件22016年国家基本药物抽验覆盖品种表》中第二组所列国家基本药物品种。(因全市在产国家基本药物品种已安排在生产环节进行了抽验,对经营环节和使用环节原则上以抽验成都市以外生产的国家基本药物品种为主)。

2、全区在产品种和制剂使用的原辅料。重点是武侯区在产的原料药、辅料、中成药(含中药保护品种)、中药饮片、医疗机构制剂、临床使用广泛的品种,以及新建改建厂房生产的药品;医疗机构制剂使用的原料药和辅料;

3、流通环节的药品。重点是经营使用量大的药品、临床急救药品以及基层医疗机构常用的药品;

4、国家总局和各省药品质量公告中公布的不合格药品。

(二)重点单位

1、医疗机构制剂配制单位;

2、已取得国家基本药物配送资格的经营企业、基层医疗机构集中配送企业、药品连锁公司及其连锁门店(含加盟药店)和零售单店;

3、二级以下医疗机构、政府举办的基层医疗机构、村卫生站、民营医疗机构、个体诊所;

4、近两年内有违法违规记录的单位。

(三)专项抽验

专项抽验批次均包含在各街道的总抽验任务批次内,凡参与专项抽验的街道,当月的常规抽验任务为减去专项抽验任务批次后的抽验批次。如4月,望江街道常规抽样应抽药品2批次,4月望江街道需参与银黄系列制剂和盐酸小檗碱片抽样各1批次共2批次,则望江街道4月常规抽验无需再抽。

1、4月药品专项抽验。抽验品种:(1)银黄系列制剂,检验项目:全检。(2)盐酸小檗碱片,检验项目:含量。要求:武侯新城、跳伞塔、双楠、簇锦、华兴街道在2016年4月的药品抽样中抽取不同厂家生的银黄系列制剂各1批,盐酸小檗碱片各1批,于4月18日前送到区局药械化科。

2、5月药品专项抽验。抽验品种:(1)蒲黄(中药材或中药饮片),检验项目:性状、显微鉴别、灰分、补充检验。(2)贝诺酯片,检验项目:有关物质。要求:火南、金花、簇桥、晋阳、机投街道于2016年5月抽取蒲黄1批、贝诺酯片1批,于5月16日前送到区局药械化科。

3、6月药品专项抽验。抽验品种:(1)板蓝根系列制剂,检验项目:全检。(2)氯霉素滴眼液,检验项目:有关物质。要求:浆洗、望江路、玉林、火南、红牌楼街道于2016年6月抽取板蓝根系列制剂1批、氯霉素滴眼液1批,于6月20日前送到区药械化监管科。

4、7月药品专项抽验。抽验品种:(1)没药(中药材或中药饮片),检验项目:性状、鉴别、松香酸补充检验。(2)诺氟沙星胶囊,检验项目:溶出度。要求:跳伞塔、双楠、簇锦、晋阳、机投街道于2016年7月抽取没药1批、诺氟沙星胶囊1批,于7月18日前送到区局药械化科。

5、8月药品专项抽验。抽验品种:(1)龙胆泻肝丸(片),检验项目:全检。(2)格列本脲片,检验项目:溶出度。要求:望江路、玉林、红牌楼、簇桥、金花街道于2015年8月抽取龙胆泻肝丸(片)1批、格列本脲片1批,于8月22日前送到区局药械化科。

五、工作要求

(一)加强药品抽验工作的组织协调。各所要加强对药品抽样工作的组织实施,科学合理制定本辖区的药品抽样实施方案,明确监督抽样任务和责任,进一步完善抽样工作机制,强化对重点环节、重点单位和重点产品的监督抽样。

(二)加强对抽样人员的培训。区局将通过多种方式组织开展基层抽样人员的培训,各所要积极参与培训,明确抽样原则、方法和具体要求,保证药品抽验凭证填写的规范性和抽样数量的准确性。在填写抽样凭证时,必须完整和准确填写抽样信息,保证字迹工整,提高工作效率。所有国家基本药物抽样,均要在抽样凭证说明栏填写“省评价”。

(三)坚持监督检查和抽样检验相结合。抽样前应了解和掌握被抽验单位的基本情况,进行监督检查并认真做好现场书面的

监督检查记录,有针对性、有重点的进行抽样。对监督检查和抽验中发现的违法违规行为,要依法查处。

(四)加大药品抽验的覆盖面。一是对辖区内药品生产企业和医疗机构制剂配制单位的抽验覆盖面达100%;二是对开展国家基本药物配送的经营企业抽验覆盖面达100%;三是对实施国家基本药物制度的医疗机构抽验覆盖面达100%;四是要加强对中成药制剂企业使用的原辅料抽验;五是要加强对医疗机构制剂调剂使用品种的抽验。

)加强药品抽验的针对性。为充分发挥抽验效能,提高药品抽验的问题发现率,针对性抽验中,一是加强对近年来发现的不合格药品的抽验力度;二是加强对药品生产流通环节质量管理不规范企业的抽验力度;三是加强对已发现的检验不合格药品的追踪抽验;四是加强对易出现质量问题的重点品种的抽验工作力度。

)加强对抽验发现的不合格药品查处。原则按照抽样分工安排,由抽样单位负责对不合格药品的查处工作,必要时,局执法大队可提升查处工作管辖权。要深入调查发生不合格情况的原因,对涉及企业在物料管理和购进渠道等方面存在重大问题的,要进行全面彻底追查并报告上级部门。

附件:1.成都市武侯区市场监督管理局2016年药品抽验任

务分配表

2.2016年国家基本药物抽验覆盖品种表

3.2016年药品重点抽验品种目录

 

 

 

附件1

成都市武侯区市场监督管理局2016年药品抽验任务分配表

单位名称

3月

4月

5月

6月

7月

8月

备注

浆洗所

常规3批

常规2批

常规2批

板蓝根系列制剂1批、氯霉素滴眼液1批

常规2批

常规2批

特别提示:常规抽验请各所于当月23日前将样品送至区局药械化监管科(3月份的抽验请于3月28日前送样),专项抽验请按文件第(三)项专项抽验里的时间要求将样品送至区局药械化监管科。

望江路所

常规3批

常规2批

常规2批

板蓝根系列制剂1批、氯霉素滴眼液1批

常规2批

龙胆泻肝丸(片)1批、格列本脲片1批

玉林所

常规3批

常规2批

常规2批

板蓝根系列制剂1批、氯霉素滴眼液1批

常规2批

龙胆泻肝丸(片)1批、格列本脲片1批

武侯新城所

常规2批

银黄系列制剂1批、盐酸小檗碱片1批

常规2批

常规2批

常规2批

常规2批

跳伞塔所

常规3批

银黄系列制剂1批、盐酸小檗碱片1批

常规2批

常规2批

没药1批、诺氟沙星胶囊1批

常规2批

火车南站所

常规3批

常规2批

蒲黄1批、贝诺酯片1批

板蓝根系列制剂1批、氯霉素滴眼液1批

常规2批

常规2批

双楠所

常规3批

银黄系列制剂1批、盐酸小檗碱片1批

常规2批

常规2批

没药1批、诺氟沙星胶囊1批

常规2批

簇锦所

常规3批

银黄系列制剂1批、盐酸小檗碱片1批

常规2批

常规2批

没药1批、诺氟沙星胶囊1批

常规2批

红牌楼所

常规3批

常规2批

常规2批

板蓝根系列制剂1批、氯霉素滴眼液1批

常规2批

龙胆泻肝丸(片)1批、格列本脲片1批

 

 

晋阳所

常规3批

常规2批

蒲黄1批、贝诺酯片1批

常规2批

没药1批、诺氟沙星胶囊1批

常规2批

簇桥所

常规3批

常规2批

蒲黄1批、贝诺酯片1批

常规2批

常规2批

龙胆泻肝丸(片)1批、格列本脲片1批

华兴所

常规2批

银黄系列制剂1批、盐酸小檗碱片1批

常规2批

常规2批

常规2批

常规2批

机投所

常规3批

常规2批

蒲黄1批、贝诺酯片1批

常规2批

没药1批、诺氟沙星胶囊1批

常规2批

金花所

常规3批

常规2批

蒲黄1批、贝诺酯片1批

常规2批

常规2批

龙胆泻肝丸(片)1批、格列本脲片1批

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2

2016年国家基本药物抽验覆盖品种表

第1组(高新、天府、成华、都江堰、崇州、蒲江)

基药代码

品种

规格、剂型

H002

苄星青霉素 Benzathine Benzylpenicillin

注射用无菌粉末:30 万单位、60 万单位、120 万单位

H010

头孢氨苄 Cefalexin

片剂、胶囊:0.125g、0.25g颗粒剂:0.05g、0.125g

H026

环丙沙星 Ciprofloxacin

(盐酸盐)片剂、胶囊:0.25g、0.5g(乳酸盐)注射液:2ml:0.1g(乳酸盐)氯化钠注射液:100ml:0.2g

H036

对氨基水杨酸钠 Sodium Aminosalicylate

肠溶片:0.5g注射用无菌粉末:2.0g

H056

丙泊酚 Propofol

注射液:20ml:0.2g、50ml:0.5g

H068

别嘌醇 Allopurinol

片剂:0.1g

H082

倍他司汀 Betahistine

(盐酸盐)片剂:4mg

H090

氟哌啶醇 Haloperidol

片剂:2mg、4mg注射液:1ml:5mg

H116

普鲁卡因胺 Procainamide

注射液:1ml:0.1g

H132

吲达帕胺 Indapamide

片剂:2.5mg缓释片:1.5mg

H152

丙酸倍氯米松 Beclometasone Dipropionate

气雾剂:200 揿:每揿50μg

H176

小檗碱(黄连素) Berberine

片剂:50mg、100mg

H180

螺内酯 Spironolactone

片剂:4mg、12mg、20mg

H205

羟乙基淀粉130/0.4 Hydroxyethyl Starch 130/0.4

氯化钠注射液: 250ml:15g 、500ml:30g

H233

异丙嗪 Promethazine

片剂:12.5mg、25mg注射液:1ml:25mg、2ml:50mg

H238

司莫司汀 Semustine

胶囊:10mg、50mg

H239

环磷酰胺 Cyclophosphamide

片剂:50mg注射用无菌粉末:100mg、200mg、500mg

H265

维生素B2 Vitamin B2

片剂:5mg、10mg

H269

复方氨基酸18AA Compound Amino Acid 18AA

注射液:250m1:12.5g(总氨基酸)小儿复方氨基酸注射液(18AA -Ⅰ):20ml:1.348g(总氨基酸)

H292

碘海醇 Iohexol

注射液:20ml:6g(I)、50ml:15g(I)、100ml:30g(I)

Z013

麻仁润肠丸(软胶囊)

丸剂:每丸重6g,每袋装6g,每10粒重1.6g软胶囊:每粒装0.5g

Z017

一清颗粒(胶囊)

颗粒剂:每袋装5g、7.5g胶囊:每粒装0.5g

Z032

附子理中丸(片)

丸剂:每丸重9g,每8 丸相当于原生药3g,每袋装6g 片剂:基片重0.25g

Z054

清开灵颗粒(胶囊、片、注射液)

颗粒剂:每袋装3g(含黄芩苷20mg)胶囊:每粒装0.25g(含黄芩苷10mg)片剂:每片重0.5g(含黄芩苷20mg)注射液:每支装2ml、10ml

Z067

知柏地黄丸

丸剂:每丸重9g,每10丸重1.7g,每袋装6g、9g,每瓶装60g,每8丸相当于原生药3g

Z081

血栓通胶囊(注射液)、注

 

射用血栓通(冻干)

胶囊:每粒装0.18g(含三七总皂苷100mg)注射液:每支装2ml:70mg(三七总皂苷),每支装5ml:175mg(三七总皂苷)注射用无菌粉末:每瓶(支)装100mg、150mg、250mg

Z109

元胡止痛片(颗粒、胶囊、滴丸)

片剂:糖衣片片芯重0.25g,薄膜衣片每片重0.26g颗粒剂:每袋装5g胶囊:每粒装0.25g、0.45g滴丸剂:每10丸重0.5g

Z122

华佗再造丸

丸剂

Z147

脉管复康片(胶囊)

片剂:每片重0.3g、0.6g胶囊:每粒装0.45g

Z161

乌鸡白凤丸(胶囊、片)

丸剂:每丸重9g,每袋装6g、9g,每10丸重1g胶囊:每粒装0.3g片剂:每片重0.5g

Z166

桂枝茯苓丸(胶囊)

丸剂:每丸重6g,每100丸重10g,素丸每10丸重1.5g、2.2g胶囊:每粒装0.31g

Z168

宫瘤清胶囊(颗粒)

胶囊:每粒装0.37g颗粒剂:每袋装4g

Z190

伤科接骨片

片剂

川A021

三黄片(胶囊、膏)

 

川B002

氯霉素

注射剂

川B015

丙米嗪

口服常释剂型

川B023

哌唑嗪

口服常释剂型(除片剂:1mg、2mg外)

川B044

二巯丙磺钠

注射剂

川B056

灯盏花素片

(除片剂:每片含灯盏花素20mg外)

川B092

玄麦甘桔颗粒

(除颗粒剂:每袋装10g外)

川C002

阿莫西林克拉维酸

颗粒剂、注射剂(除颗粒剂:125mg:31.25mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1)(阿莫西林:克拉维酸);注射用无菌粉末: 250mg:50mg( 5:1 )、500mg:100mg ( 5:1 )、1000mg:200mg(5:1)(阿莫西林:克拉维酸)外)

川C027

倍氯米松

吸入剂

川C043

格列喹酮

口服常释剂型

川C061

麻仁丸

 

川C065

康复新液

 

川D013

复方谷氨酰胺

口服常释剂型

川D019

丁溴东莨菪碱

注射剂

川D050

骨肽

注射剂

川D076

胰激肽原酶

口服常释剂型

川D093

甲氨蝶呤

注射剂(除注射用无菌粉末:5mg、100mg外)

川D117

糠甾醇(牙周宁)

口服常释剂型

川D125

益母颗粒

 

川D138

抗骨增生丸(颗粒、胶囊、片)

 

川D143

强腰壮骨膏

 

川D175

竹沥胶囊

 

川D179

一清颗粒(胶囊、片)

(除颗粒剂:每袋装5g、7.5g胶囊:每粒装0.5g外)

川D197

感咳双清胶囊

 

川D205

胃力康颗粒

 

川D218

解毒降脂片

 

 

 

第2组(武侯、新都、郫县、邛崃、青白江)

基药代码

品种

规格、剂型

H006

阿莫西林 Amoxicillin

片剂、胶囊、颗粒剂、干混悬剂:0.125g、0.25g

H014

阿米卡星 Amikacin

注射液:1ml:0.1g(10 万单位)、2ml:0.2g(20 万单位)

H035

链霉素 Streptomycin

注射用无菌粉末:0.75g(75 万单位)、1.0g(100 万单位)

H047

青蒿素类药物 Metronidazole

 

H062

布桂嗪 Bucinnazine

片剂:30mg注射液:2ml:50mg、2ml:100mg

H085

尼可刹米 Nikethamide

注射液:1.5ml:0.375g、2ml:0.5g

H110

硝酸甘油 Nitroglycerin

片剂:0.5mg注射液:1ml:5mg

H120

胺碘酮 Amiodarone

片剂:0.2g注射液:2ml:0.15g

H136

哌唑嗪 Prazosin

片剂:1mg、2mg

H153

异丙托溴铵 Ipratropium Bromide

气雾剂:14g:8.4mg(每揿40μg)

H160

乳酶生 Lactasin

片剂:0.15g、0.3g

H182

坦洛新(坦索罗辛) Tamsulosin

缓释胶囊:0.2mg

H185

硫酸亚铁 Ferrous Sulfate

片剂:0.3g缓释片:0.45g

H209

泼尼松 Prednisone

片剂:5mg

H241

甲氨蝶呤 Methotrexate

片剂:2.5mg注射用无菌粉末:5mg、100mg

H251

紫杉醇 Paclitaxel

注射液:5ml:30mg、10ml:60mg

H273

复方氯化钠 Compound Sodium Chloride

注射液:250ml、500ml

H289

泛影葡胺 Maglumine Diatrizoate

注射液:1ml:0.3g、20ml:12g

H297

鱼石脂 Ichthammol

软膏剂:10%

H308

氧氟沙星 Ofloxacin

滴耳剂:5ml:15mg

Z026

银黄口服液(颗粒、胶囊、片)

合剂:每支装10ml颗粒剂:每袋装2g、4g胶囊:每粒装0.3g片剂:每片重0.25g

Z035

理中丸

丸剂:每丸重9g,每8丸相当于原药材3g

Z046

润肺膏

煎膏剂:每瓶装250g

Z060

健儿消食口服液

合剂:每支装10ml

Z086

麝香保心丸

丸剂:每丸重22.5mg

Z095

灯盏花素片

片剂:每片含灯盏花素20mg

Z116

松龄血脉康胶囊

胶囊:每粒装0.5g

Z133

尪痹颗粒(胶囊、片)

颗粒剂:每袋装3g、6g胶囊:每粒0.55g片剂:每片重0.25g、0.5g

Z148

京万红软膏

软膏剂:每支装10g、20g,每瓶装30g、50g

Z171

黄连羊肝丸

丸剂:每丸重9g,每20丸重1g,每100丸重20g

Z172

珍珠明目滴眼液

滴眼剂:每支装8ml、10ml、12ml、15ml

Z194

消痛贴膏

贴膏剂:每贴装1.0g、1.2g

川A001

青霉素V

口服常释剂型、颗粒剂

川B003

氯唑西林

注射剂

川B019

大黄碳酸氢钠

口服常释剂型

川B024

单硝酸异山梨酯

口服常释剂型、注射剂、缓释控释剂型

川B047

复合维生素B

口服常释剂型

川B060

理中(丸、片)

(除丸剂:每丸重9g,每8丸相当于原药材3g外)

川B069

香丹注射液

川C008

头孢克洛

颗粒剂、口服常释剂型、缓释控释剂型

川C018

萘普生

口服常释剂型

川C029

异丙托溴铵

吸入剂

川C048

曲安奈德益康唑

软膏剂

川C069

桂枝茯苓丸

(除丸剂:每丸重6g,每100丸重10g,素丸每10丸重1.5g、2.2g外)

川D024

葡醛内酯

口服常释剂型

川D038

福辛普利

口服常释剂型

川D054

氨咖黄敏

胶囊、片

川D071

罗格列酮

口服常释剂型

川D084

妥布霉素地塞米松

滴眼剂、眼膏剂

川D096

坦洛新(坦索罗辛)

口服常释剂型、缓释控释剂型(除缓释胶囊:0.2mg外)

川D121

清喉利咽颗粒

川D131

维妇康洗液

 

川D147

独一味丸(颗粒、胶囊、片)

 

川D151

陈香露白露片

 

川D176

黄连解毒丸

川D180

八珍丸(颗粒、胶囊、片)

(除丸剂:每丸重9g,每8丸相当于原生药3g,每袋装6g,每瓶装60g颗粒剂:每袋装3.5g、8g胶囊:每粒装0.4g外)

川D201

决明降脂胶囊

 

川D211

肠舒通栓

 

川D226

丹红注射液

 

川D235

湿润烧伤膏

 

第3组(金牛、双流、龙泉驿、新津、温江)

基药代码

品种

规格、剂型

H007

阿莫西林克拉维酸钾 Amoxicillin and Clavulanate Potassium

片剂:阿莫西林:克拉维酸=2:1、4:1、7:1颗粒剂:125mg:31.25mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1)(阿莫西林:克拉维酸)干混悬剂:250mg:62.5mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1)(阿莫西林:克拉维酸)注射用无菌粉末: 250mg:50mg( 5:1 )、500mg:100mg ( 5:1 )、1000mg:200mg(5:1)(阿莫西林:克拉维酸)

H023

复方磺胺甲噁唑 Compound Sulfamethoxazole

片剂:100mg:20mg、400mg:80mg(磺胺甲噁唑:甲氧苄啶)

H042

利巴韦林 Ribavirin

片剂、胶囊:0.1g

H048

葡萄糖酸锑钠 Sodium Stibogluconate

注射液:6ml(按锑计0.6g,约相当于葡萄糖酸锑钠1.9g)

H064

阿司匹林 Aspirin

片剂:0.3g、0.5g肠溶片:25mg、50mg、0.1g、0.3g

H099

阿米替林 Amitriptyline

片剂:25mg

H115

普罗帕酮 Propafenone

片剂:50mg、100mg注射液:10ml:35mg

H124

卡托普利 Captopril

片剂:12.5mg、25mg

H140

间羟胺 Metaraminol

注射液:1ml:10mg、5ml:50mg

H165

甲氧氯普胺 Metoclopramide

片剂:5mg注射液:1ml:10mg

H188

维生素B12 Vitamin B12

注射液:1ml:0.25mg、1ml:0.5mg

H194

维生素K1 Vitamin K1

注射液:1ml:10mg

H213

格列本脲 Glibenclamide

片剂:2.5mg

H222

甲睾酮 Methyltestosterone

片剂:5mg

H246

丝裂霉素 Mitomycin

注射用无菌粉末:2mg、10mg

H252

高三尖杉酯碱 Homoharringtonine

注射液:1ml:1mg、2ml:2mg

H277

葡萄糖 Glucose

注射液:5%、10%、25%、50%(20ml、100ml、250ml、500ml、1000ml)

H302

氯霉素 Chloramphenicol

滴眼剂:8ml:20mg

H314

米非司酮 Mifepristone

片剂:10mg、25mg、200mg

Z002

感冒清热颗粒(胶囊)

颗粒剂:每袋装3g、6g、12g胶囊:每粒装0.45g

Z037

生脉饮(颗粒、胶囊、注射液)

合剂:每支装10ml颗粒剂:每袋装2g、10g胶囊:每粒装0.3g、0.35g注射液:每支装10ml、20ml

Z042

橘红丸(颗粒、胶囊、片)

丸剂:每丸重3g、6g,每100丸重10g颗粒剂:每袋装11g胶囊:每粒装0.5g片剂:每片重0.3g、0.6g

Z069

生血宝合剂(颗粒)

合剂:每瓶装100ml颗粒剂:每袋装4g、8g

Z077

天王补心丸(片)

丸剂:每丸重9g,每8丸相当于原生药3g,每袋装6g、9g,每瓶装60g、120g片剂:每片重0.5g

Z090

参松养心胶囊

胶囊:每粒装0.4g

Z105

丹栀逍遥丸

丸剂:每袋装6g

Z127

五苓散(胶囊、片)

散剂:每袋装6g、9g胶囊:每粒装0.45g片剂:每片重0.35g

Z137

缩泉丸(胶囊)

丸剂:每20粒重1g胶囊:每粒装0.3g

Z155

花红片(颗粒、胶囊)

片剂:薄膜衣片每片重0.29g,糖衣片片芯重0.28g颗粒剂:每袋装2.5g、10g胶囊:每粒装0.25g

Z177

通窍耳聋丸

丸剂:每100粒重6g

Z181

香菊胶囊(片)

胶囊:每粒装0.3g片剂:素片每片重0.3g,薄膜衣片每片重0.32g

Z199

狗皮膏

膏药:每张净重12g、15g、24g、30g

川A012

利福平

滴眼剂(除滴眼剂:10ml:5mg、10ml:10mg外)

川B012

环磷酰胺

口服常释剂型、注射剂(除片剂:50mg注射用无菌粉末:100mg、200mg、500mg外)

川B030

亚硫酸氢钠甲萘醌

注射剂、口服常释剂型

川B034

酚磺乙胺

注射剂

川B075

银黄(胶囊、含片)

(除胶囊:每粒装0.3g片剂:每片重0.25g外)

川B077

玉泉丸(颗粒、胶囊、片)

川B087

石斛夜光丸

 

川C009

丙泊酚

注射剂(除注射液:20ml:0.2g、50ml:0.5g外)

川C033

硫糖铝

口服常释剂型、口服液体剂

川C052

过氧化氢

溶液剂

川C053

米非司酮

口服常释剂型(除片剂:10mg、25mg、200mg外)

川D002

奥硝唑

口服常释剂型、注射剂

川D042

曲美他嗪

口服常释剂型

川D058

氯唑沙宗

口服常释剂型

川D066

维U颠茄铝

胶囊

川D081

羟乙基淀粉

注射剂(除氯化钠注射液: 250ml:15g 、500ml:30g外)

川D092

西替利嗪

口服常释剂型

川D101

联苯苄唑

外用液体剂、软膏剂

川D129

妇科调经颗粒(胶囊、片)

川D133

宫瘤清颗粒(胶囊、片)

(除胶囊:每粒装0.37g颗粒剂:每袋装4g外)

川D159

三七通舒胶囊

 

川D171

桂附地黄丸(颗粒、胶囊、片)

 

川D181

独活寄生丸(合剂、颗粒)

 

川D185

安神补脑颗粒(胶囊、片、液)

川D209

夏枯草膏(颗粒、胶囊、片、口服液)

 

川D230

胆舒胶囊(片、滴丸、软胶囊)

川D248

阿米卡星

滴眼剂

川D253

元胡止痛口服液(分散片)

 

 

第4组(锦江、青羊、彭州、大邑、金堂)

基药代码

品种

规格、剂型

H018

阿奇霉素 Azithromycin

片剂、胶囊、肠溶(片剂、胶囊):0.25g(25 万单位)颗粒剂:0.1g(10 万单位)

H032

利福平 Rifampicin

片剂、胶囊:0.15g、0.3g;滴眼剂:10ml:5mg、10ml:10mg

H052

布比卡因 Bupivacaine

注射液:5ml:25mg、5ml:37.5mg 

H076

丙戊酸钠 Sodium Valproate

片剂:0.1g、0.2g

H087

石杉碱甲 Huperzine A

片剂、胶囊:50μg

H105

艾司唑仑 Estazolam 

片剂:1mg、2mg

H129

尼群地平 Nitrendipine

片剂:10mg

H144

溴己新 Bromhexine

片剂:8mg

H148

可待因 Codeine

片剂:15mg、30mg 

H171

联苯双酯 Bifendate

滴丸剂:1.5mg片剂:25mg

H199

血友病用药 

注射用无菌粉末 

H200

肝素 Heparin

(钙)注射液:1ml:5000 单位、1ml:10000 单位(钠)注射液:2ml:5000 单位、2ml:12500 单位

H226

己烯雌酚 Diethylstilbestrol

片剂:0.5mg、1mg、2mg

H229

维生素D2 Vitamin D2

软胶囊:5000 单位、10000 单位注射液:1ml:5mg(20 万单位)、1ml:10mg(40 万单位)

H256

亚砷酸(三氧化二砷) Arsenious Acid(Arsenic Trioxide)

注射液:5ml:5mg、10ml:10mg注射用无菌粉末:5mg、10mg

H263

昂丹司琼 Ondansetron

片剂:4mg、8mg

H281

亚甲蓝 Methylthioninium Chloride

注射液:2ml:20mg、5ml:50mg、10ml:100mg

H315

米索前列醇 Misoprostol

片剂:200μg

Z006

芎菊上清丸(颗粒、片)

丸剂:每丸重9g,每袋装6g,每100粒重6g颗粒剂:每袋装10g片剂:糖衣片片芯重0.25g、0.3g

Z008

小儿宝泰康颗粒

颗粒剂:每袋装2.6g、4g、8g

Z048

小儿消积止咳口服液

合剂:每支装10ml

Z057

礞石滚痰丸

丸剂:每袋(瓶)装6g

Z073

八珍丸(颗粒、胶囊)

丸剂:每丸重9g,每8丸相当于原生药3g,每袋装6g,每瓶装60g颗粒剂:每袋装3.5g、8g胶囊:每粒装0.4g

Z096

脑安颗粒(胶囊、片、滴丸)

颗粒剂:每袋装1.2g胶囊:每粒装0.4g片剂:每片重0.53g滴丸剂:每丸重50mg

Z101

心可舒胶囊(片)

胶囊:每粒装0.3g片剂:每片重0.31g、0.62g

Z114

小儿化食丸(口服液)

丸剂:每丸重1.5g合剂:每支装10ml

Z129

尿毒清颗粒

颗粒剂:每袋装5g

Z143

排石颗粒

颗粒剂:每袋装5g、20g

Z157

妇炎消胶囊

胶囊:每粒装0.45g

Z186

玄麦甘桔颗粒(胶囊)

颗粒剂:每袋装10g胶囊:每粒装0.35g

川A013

利巴韦林

滴眼剂

川A018

维生素D3

注射剂

川B004

阿奇霉素

注射剂

川B013

丝裂霉素

注射剂(除注射用无菌粉末:2mg、10mg外)

川B038

环丙沙星

软膏剂

川B042

托吡卡胺

滴眼剂

川B082

抗病毒(颗粒、丸、胶囊、片、口服液)

 

川B089

珍珠明目滴眼液

(除滴眼剂:每支装8ml、10ml、12ml、15ml外)

川C007

苄星青霉素

注射剂(除注射用无菌粉末:30 万单位、60 万单位、120 万单位外)

川C025

复方磷酸可待因

口服液体剂

川C039

降钙素(鲑)

注射剂

川C057

米索前列醇

口服常释剂型(除片剂:200μg外)

川D006

可待因

口服常释剂型(除片剂:15mg、30mg 外)

川D009

布地奈德

吸入剂

川D046

复方阿司匹林

口服常释剂型

川D062

多酶

口服常释剂型

川D080

富马酸亚铁

口服常释剂型、咀嚼片

川D089

卡前列甲酯

栓剂

川D105

倍他司汀

口服常释剂型(除(盐酸盐)片剂:4mg外)、注射剂

川D110

丹参酮ⅡA

注射剂

川D134

新生化颗粒(片)

 

川D155

小儿清热止咳口服液

川D163

加味逍遥丸(颗粒、胶囊、片)

 

川D189

补肾固齿丸

 

川D193

参附注射液

 

川D207

心可舒丸(颗粒、胶囊、片)

(除胶囊:每粒装0.3g片剂:每片重0.31g、0.62g外)

川D214

银杏蜜环口服溶液

 

川D251

溴己新

注射剂

川D256

生脉饮口服液

(除合剂:每支装10ml外)

 

 

 

 

附件3

成都市2016年药品重点抽验品种目录

一、抗生素制剂

氯霉素滴眼液、盐酸左氧氟沙星、头孢克洛胶囊(颗粒)、盐酸林可霉素胶囊、头孢克肟片(胶囊、颗粒)、头孢氨苄片(胶囊、颗粒)、青霉素V钾片(胶囊)、司帕沙星片(胶囊)。

二、化学药制剂

格列本脲片、硫酸亚铁片(缓释片)、丙戊酸钠片、盐酸雷尼替丁胶囊(片)、碳酸氢钠片、醋酸地塞米松片(软膏)、醋酸泼尼松片、磺胺甲唑片、磺胺嘧啶片、螺内酯片、磷酸氢钙片、磷酸哌嗪片、磷酸川芎嗪片、乙酰唑胺片、三磷酸腺苷二钠注射液、注射用三磷酸腺苷二钠、马来酸氯苯那敏片、贝诺酯片、双氯芬酸钠肠溶片、布洛芬片(胶囊)、卡马西平片(胶囊)、卡托普利片、甲氧氯普胺片、甲硝唑片(胶囊)、甲硝唑葡萄糖注射液(氯化钠注射液)、尼莫地平片、尼群地平片、对乙酰氨基酚片、西咪替丁片(胶囊)、肌苷片、肌苷注射液、安乃近片、异烟肼片、呋喃唑酮片、芬布芬片(胶囊)、呋塞米片、呋塞米注射液、利巴韦林片、利巴韦林注射液、阿司匹林片(肠溶片)、罗通定片、枸橼酸铋钾颗粒(片)、胃蛋白酶颗粒(片)、氢氧化铝片、氢氯噻嗪片、复方氢氧化铝片、盐酸二甲双胍片(肠溶片)、盐酸小檗碱片(胶囊)、盐酸丙卡特罗片(胶囊)、盐酸普萘洛尔片、盐酸普萘洛尔注射液、盐酸吗啉胍片、盐酸溴己新片、盐酸赛庚定片、氧化锌软膏、氨茶碱片、氨茶碱注射液、胶体果胶铋胶囊、酚酞片、维生素C片、维生素B1片、维生素B2片、维生素B1注射液、维生素B2注射液、碳酸氢钠注射液、替硝唑片(胶囊)、替硝唑葡萄糖注射液(氯化钠注射液)、硝苯地平片(胶囊)、硫酸镁注射液。

三、中药材(饮片)

海金沙、皂角刺、青黛、乌梢蛇、菟丝子、穿山甲、土鳖虫、地龙、法半夏、白鲜皮、防己等。

四、药用辅料

糊精、淀粉、羟丙甲纤维素、滑石粉、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠(又名:依地酸二钠、EDTA-2Na)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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